+7 (495) 902-54-91
Правительство Российской Федерации внесло изменения в действующие правила, регулирующие обязательную маркировку медицинской продукции в национальной системе цифровой прослеживаемости «Честный знак». Обновление нормативной базы было принято с учетом предложений производителей и импортеров, которые отмечали, что одновременное обращение на рынке маркированной и немаркированной продукции усложняет учет, логистику и приводит к дополнительным административным и финансовым затратам для бизнеса.
С 1 сентября 2026 года перечень товаров, подлежащих обязательной идентификации, существенно расширяется. В обновленный список включены различные категории современного медицинского оборудования, включая высокотехнологичные устройства, имплантируемые изделия, а также продукцию, применяемую в эстетической и восстановительной медицине. Среди них – системы очистки, обеззараживания и рециркуляции воздуха, ортопедическая обувь, коронарные стенты, слуховые аппараты и компьютерные томографы нового поколения.
Отдельный блок изменений касается санитарно-гигиенических изделий и медицинских расходных материалов, которые активно используются в повседневной клинической практике. Теперь обязательной маркировке подлежат шприцы различных типов, инфузионные системы, лабораторные пробирки, медицинские салфетки, защитные маски и перчатки, аппараты искусственной вентиляции легких, инкубаторы для новорожденных, а также косметологические филлеры и нити, применяемые в эстетической медицине.
Внедрение новых требований будет происходить поэтапно, чтобы участники рынка могли адаптировать производственные и логистические процессы. Компании обязаны начать наносить средства идентификации и передавать сведения в систему мониторинга начиная с 1 сентября 2026 года. Для импортной продукции предусмотрен дополнительный переходный период, в рамках которого нанесение маркировки допускается до 30 сентября 2026 года.
При этом установлены и временные послабления для уже выпущенных товаров: остатки немаркированной продукции, введенной в оборот до начала действия новых требований, разрешено реализовывать до 31 августа 2027 года. Для отдельных категорий изделий, имеющих ограниченный срок службы или эксплуатации, предусмотрен более ранний срок вывода из оборота – до 28 февраля 2027 года.
