Производителям медтехники и медизделий рекомендована регистрация в системе ГИСП
Министерство промышленности и торговли РФ предлагает производителям разнообразной медицинской продукции – специализированной техники, средств реабилитации, масок, перчаток, шприцев, спиртовых салфеток и пр. – в ближайшее время зарегистрироваться в Государственной информационной...
Расширен состав автомобильной аптечки – как поступить со старой комплектацией?
С началом осени изменился утвержденный состав автомобильной аптечки. Теперь аптечка водителя включает больше перевязочных средств и новые медизделия, которые могут быть необходимы в критической ситуации. В обновленную аптечку добавлены и...
Перечень медизделий, которые можно регистрировать по упрощенной процедуре, был вновь расширен
Это уже второе обновление за текущий год. В список были добавлены амбулаторный набор для инфузии инсулина и экспандер для имплантации с целью временного растяжения тканей. Теперь в актуальном перечне числится...
Установлены сроки начала обязательной маркировки медицинских перчаток и некоторых технических средств реабилитации
В перечень товаров, подлежащих маркированию, вошли костыли, трости, ортезы, подушки для лежачих больных и другие реабилитационные устройства. Обязательная маркировка этих изделий стартует в сентябре текущего года. Для одноразовых перчаток маркировка...
ПМЭФ-2024: что нового в производстве медицинской продукции
С 5 по 8 июня в Санкт-Петербурге операторами здравоохранения было заключено 26 сделок на сумму свыше 161 млрд руб. Среди ключевых соглашений – создание в Краснодарском крае нового предприятия для...
Минздрав продлит упрощенную регистрацию ряда медицинских изделий и препаратов
Министерством здравоохранения РФ разработан проект постановления, продлевающий упрощенный порядок регистрации медицинской продукции и лекарственных средств до конца 2025 года. Это решение затрагивает препараты и изделия, применяемые при угрожающей или возникшей...
Минпромторгом РФ предложено расширить эксперимент по маркировке, включив дополнительные виды медизделий
Среди новых позиций: презервативы для УЗИ, медицинские маски, инфузионные и трансфузионные системы, салфетки, пробирки, а также терапевтическая аппаратура. Цель эксперимента – проверка эффективности механизмов маркировки в борьбе с незаконным оборотом...
Под упрощенную регистрацию подпадут новые виды медизделий и технических средств реабилитации
Впервые за 2024 год Межведомственной комиссией расширен список медицинской продукции, подлежащей ускоренной регистрации. Упрощенный порядок теперь распространяется на протезы суставов нижних конечностей, гемостатики, жгуты, а также ортезы, ходунки и некоторые...
При продаже медицинских масок теперь нужно указывать код товара
Продавцам при реализации масок необходимо включить в кассовые чеки и бланки строгой отчетности обязательный реквизит «Код товара». Эти изменения распространяются на интернет-магазины, которые продают маркированную продукцию, а также на индивидуальных...
К спиртосодержащим медизделиям причислены новые позиции
Большая часть причисленных к спиртосодержащим медизделий включает прошедшие регистрацию в Росздравнадзоре варианты тест-систем для лабдиагностики под названиями «АмплиСенс» и «ДНК-сорб-АМ». Кроме того, в перечень вошли материалы для стоматологии Ambar, произведенные...