Новости

В России ужесточили требования к локализации производства медицинских изделий
Правительство РФ внесло изменения в правила подтверждения российского происхождения медицинских изделий. Постановление от 5 октября 2026 года № 1297 расширяет перечень продукции, для которой действуют критерии локализации, и устанавливает новые...
Росздравнадзор создал экспертный совет по вопросам обращения медицинских изделий
Росздравнадзор совместно с ФГБУ «Национальный институт качества» сформировал научный экспертный совет для рассмотрения вопросов, связанных с регистрацией и обращением медицинских изделий. В состав комиссии вошли специалисты Росздравнадзора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора...
ЕЭК обновила перечень стандартов для медицинских изделий
Коллегия Евразийской экономической комиссии актуализировала перечень стандартов, применение которых помогает подтверждать соответствие медицинских изделий требованиям безопасности и эффективности, а также требованиям к маркировке и эксплуатационной документации. Изменения внесены в перечень,...
ВОЗ включила Минздрав России в первый промежуточный список регуляторов медицинских изделий
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала первый промежуточный перечень регуляторных органов, отвечающих за обращение медицинских изделий. В список transitional WHO Listed Authorities (tWLA) вошел и Минздрав России. Инициатива направлена на развитие...
Сроки вступления в силу отдельных требований государственной регистрации медизделий перенесены
Правительство РФ перенесло сроки вступления в силу отдельных требований, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий. Изменения внесены постановлением Правительства РФ от 03.08.2026 № 974 «О внесении изменений в постановление Правительства...
С 1 сентября 2026 года изменятся правила контроля безопасности медицинских изделий
С 1 сентября 2026 года в России начнет действовать новый приказ Минздрава № 541н, который существенно изменит порядок уведомления о проблемах, возникающих при использовании медицинских изделий. Документ заменит приказ №...
Обновлены правила ведения государственного реестра медицинских изделий
В России вступили в силу изменения в порядок ведения государственного реестра медицинских изделий. Соответствующее Постановление Правительства РФ от 08.06.2026 № 708, вносящее изменения в Постановление № 1650 от 30 сентября...
Минздрав предлагает централизовать закупки медизделий и лекарств для нацпроектов
Минздрав России предложил внедрить централизованную систему закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования в рамках нацпроектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Семья». Соответствующий проект постановления о внесении изменений в документ...
Правительство РФ расширило перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак»
Правительство Российской Федерации внесло изменения в действующие правила, регулирующие обязательную маркировку медицинской продукции в национальной системе цифровой прослеживаемости «Честный знак». Обновление нормативной базы было принято с учетом предложений производителей и...
Минпромторг РФ нацелен увеличить список маркируемых медизделий – что изменится для производителей и поставщиков
Министерство предложило с 1 июня 2026 года расширить программу обязательной цифровой маркировки отдельных видов медицинской продукции. В новый перечень могут попасть медицинские маски, системы для инфузий, шприцы, пробирки и салфетки....