Введение правила «второй лишний» для лекарств отсрочено до наступления 2026 года
Старт внедрения данного механизма относительно препаратов из списка СЗЛС перенесен на 1 января 2026 года. Ранее планировалось, что данное правило вступит в силу осенью 2025 года. Согласно положениям ФЗ № 44...
Продлен срок актуализации данных о представителях зарубежных производителей медизделий
Росздравнадзор озвучил дату, до наступления которой иностранные поставщики медпродукции должны обновить сведения о своем уполномоченном представителе, – теперь это можно сделать до 1 сентября 2026 года. Ранее установленные правила регистрации...
Росздравнадзор напоминает о правилах приемки маркированной медицинской продукции
На своем сайте ведомство опубликовало напоминание: с 1 сентября 2025 года при приемке медицинской продукции, подпадающей под обязательную маркировку, все участники оборота обязаны передавать сведения об идентификационных кодах в ГИС...
Россия усилит контроль при госзакупках медицинской продукции
С октября 2025 г. федеральные власти поручили ужесточить контроль над заявками заказчиков при госзакупках медизделий и медицинской продукции. Государственная система теперь сможет автоматически обнаруживать подозрительные сделки и предотвращать антиконкурентные схемы....
Отсрочка обязательной маркировки медицинских масок
Правительством РФ продлен экспериментальный режим маркировки ряда медизделий, включая медицинские маски. Вместо изначального срока 31 августа 2025 года отчетную дату отложили на 28 февраля 2026 года. Это решение даст поставщикам...
Изменен класс риска для медицинских спиртовых салфеток
В июне, по приказу Минздрава РФ, были внесены корректировки в номенклатуру медизделий. Теперь спиртовые салфетки, применяемые для дезинфекции рук медработников и обработки кожи перед вмешательствами, классифицируют как изделия класса 2а...
Новый центр аддитивных технологий для медицины и промышленности
В России по поручению президента Владимира Путина создадут межотраслевой центр аддитивных технологий, который будет заниматься внедрением 3D-печати в медицине, авиации и других отраслях. Особое внимание уделят производству медицинской продукции и...
Минздрав уточняет список медизделий с НДС-льготами: что изменится
Минздрав России предложил расширить и конкретизировать перечень медицинской продукции, освобожденной от уплаты НДС. В список добавят новые коды для пластиковых трубок, деталей электродиагностического оборудования и ортопедических имплантатов. Также будут учтены...
В Санкт-Петербурге обсудят будущее клинических исследований и регуляторики в медицине
24-25 апреля в СПб пройдет XII Всероссийская конференция по клиническим и доклиническим испытаниям лекарств и медицинской продукции, собравшая более полутысячи участников из России и стран ЕАЭС. Среди гостей – врачи,...
Минздрав сокращает список риск-факторов при контроле медизделий
Министерство здравоохранения подготовило проект изменений в приказ № 368н, сокращающий перечень индикаторов риска при обороте медицинской продукции. Из него планируется исключить три критерия, ранее служившие поводом для проверок. Речь идет, в...