С марта 2025 года в России вступит в силу новый порядок регистрации медизделий. Процесс упрощается для отечественных товаров, прошедших испытания в ВНИИИМТ и аккредитованных центрах. Вывод на рынок медизделий с низким риском (медицинские маски, хирургические костюмы, бахилы и др.), диагностических средств и IT-решений станет быстрее – за 32-112 рабочих дней.
Заявители смогут подавать документы и обжаловать решения через электронный кабинет, что упростит процесс. Вводятся и новые возможности для включения нескольких моделей в одно регистрационное удостоверение, что соответствует евразийским стандартам.
